Naar aanleiding van het wetenschappelijke artikel over COVI-GAPP dat onlangs is gepubliceerd in BMJ Open, heeft The Guardian een populair-wetenschappelijk artikel geschreven.

Wrist-worn trackers can detect Covid before symptoms, study finds: Sensor tech can alert wearer to Covid early, helping to prevent onward transmission
Klik hier om het artikel te lezen

Er is ook een Nederlandse versie verschenen.
Studie: smartwatch kan corona opsporen dagen voor eerste symptomen
Klik hier om het artikel te lezen op MSN.com

Brianna Goodale, Work Package 1 lead bij COVID-RED en Director of Medical Affairs bij Ava Women, heeft een poster gepresenteerd bij de annual meeting van The American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). De poster, getiteld Menstrual cycle influence on COVID-19 detection using machine learning and a wearable medical device, kan hier worden bekeken.

Een van de belangrijkste manieren om de verspreiding van SARS-CoV-2 in te perken betreft het identificeren, traceren en isoleren van mogelijke nieuwe besmettingen. Dit is ook in verschillende landen toegepast. Onderzoekers in het COVI-GAPP project, die samenwerken met COVID-RED, hebben de identificatie van pre-symptomatische infecties op basis van machine learning bestudeerd, evenals de detectie via een wearable van infectie-gerelateerde veranderingen in de fysiologie.

Klik hier voor een samenvatting van het artikel

Klik hier voor het hele artikel en de resultaten

Voor het inperken van de COVID-19 pandemie is het van belang om snel te achterhalen wie er besmet is met het virus. Wearables kunnen subtiele verschillen in fysiologische parameters meten, waaronder hartslag, ademhalingsfrequentie en huidtemperatuur. Veranderingen in deze parameters zouden vroege aanwijzingen kunnen zijn voor infecties. Het doel van dit literatuuronderzoek was om de prestatie te analyseren van statistische en algoritmische modellen die gebruik maken van data uit wearables om afwijkingen te detecteren die zouden kunnen wijzen op een SARS-CoV-2 infectie.

Lees het hele artikel en de resultaten van dit onderzoek hier.

Per 1 januari 2022 is de COVID-RED helpdesk telefonisch niet meer bereikbaar. U kunt de helpdesk via COVID-RED@juliusclinical.com bereiken, al kan het langer duren totdat u een reactie van ons krijgt dan dat u gewend bent. Indien u graag telefonisch te woord wilt worden gestaan, geef dit dan aan in uw e-mail. Wij proberen u dan op een later moment te bellen. Heeft u momenteel nog een vraag? Stel deze dan vóór 1 januari 2022.

Het COVID-RED consortium heeft een overzicht gepubliceerd van de testresultaten voor het SARS-CoV-2 virus in de periode van de start van de studie tot eind september 2021. De onderzoekers zijn momenteel bezig met het verzamelen en analyseren van de gegevens uit de laatste fase van de studie. Ze zullen het rapport over een aantal maanden bijwerken met de nieuwe gegevens van de infectietesten en de antistoffentesten.

Het rapport kan worden ingezien via: https://www.covid-red.eu/deliverables (Werkpakket 2, D2.2)

Na 9 maanden is het COVID-RED onderzoek voor alle deelnemers tot een einde gekomen! De eerste deelnemer heeft zich op 19 februari ingeschreven en de laatste op 3 juni. In totaal hebben 17.824 deelnemers zich aangemeld voor het onderzoek, waarvan meer dan 12.000 deelnemers de finish hebben behaald.

Namens het gehele COVID-RED onderzoeksteam en alle partners bedanken wij u hartelijk voor uw inzet voor de COVID-RED. Wij kijken ernaar uit om nu verder te gaan met de laatste stap: de analyse van de onderzoeksresultaten. Wij zullen via de website meer over de resultaten delen zodra deze beschikbaar zijn.

Wist u dat er naast COVID-RED nog zeven andere projecten op het gebied van COVID-19 diagnostiek en behandeling worden gefinancierd door IMI?

Diagnostiek

• DECISION: A miniaturised disposable molecular diagnostics platform for combatting coronavirus infections
• DRAGON: Rapid and secure AI imaging based diagnosis, stratification, follow-up, and preparedness for coronavirus pandemics
• KRONO:Evaluation of a production ready portable, point-of-need platform, direct from nasal swab test for the molecular diagnostic detection of COVID-19
• RAPID-COVID: Robust automation and point of care identification of COVID

Behandeling

• CARE: Corona accelerated R&D in Europe
• Impentri: Development of Impentri, an intravenous imatinib formulation for COVID-19 acute respiratory distress syndrome (ARDS)
• MAD-CoV 2: Modern approaches for developing antivirals against SARS-CoV 2

U kunt meer lezen over deze projecten op https://www.imi.europa.eu/apply-funding/closed-calls/imi2-call-21 . COVID-RED heeft regelmatig contact met deze consortia om ervaringen uit te wisselen, kennis te delen en om samenwerkingen te ontwikkelen die bijdragen aan de strijd tegen het coronavirus.

In vakblad VAPvisie-Analyse (uitgave 4 2021)  is een artikel verschenen over het COVID-RED onderzoek: “Innovatief klinisch onderzoek COVID-RED. Een COVID-infectie opsporen terwijl je slaapt.”

In dit uitgebreide artikel wordt onder meer beschreven hoe het idee voor het COVID-RED project ontstond, wat het onderzoek inhoudt en hoe dit onderzoek dat geheel op afstand plaatsvindt wordt ervaren door zowel deelnemers als onderzoekers. Lees het geheel artikel hier: COVID-RED VAPvisieAnalyse 4 2021

Onlangs is het COVID-RED onderzoeksprotocol gepubliceerd in Trials. In het protocol leest u meer over het onderzoek. Via deze link komt u bij de publicatie terecht: https://rdcu.be/cm1KR

De opzet van het protocol is mede mogelijk gemaakt door Timo B. Brakenhoff, Billy Franks, Brianna Mae Goodale, Janneke van de Wijgert, Santiago Montes, Duco Veen, Eskild K. Fredslund, Theo Rispens, Lorenz Risch, Ariel V. Dowling, Amos A. Folarin, Patricia Bruijning, Richard Dobson, Tessa Heikamp, Paul Klaver, Maureen Cronin en Diederick E. Grobbee, allen zijn onderdeel van het COVID-RED consortium.

Gisteren is om 16:00 uur de mogelijkheid tot inschrijven voor het COVID-RED onderzoek gestopt. We zijn heel trots om mee te kunnen delen dat 17.824 deelnemers zich hebben aangemeld voor het onderzoek. Een fantastisch resultaat. Wij willen alle deelnemers bedanken voor hun deelname en fantastische inzet!

Wij kijken uit naar de volgende fase van het onderzoek.

Aankomende donderdag 3 juni om 16.00 uur zal de werving voor het COVID-RED onderzoek stoppen. Tot die tijd kunt u zich nog aanmelden voor het onderzoek. Wordt u een van onze deelnemers? Meld u vandaag nog aan via COVID-RED Studie (studiedeelname.nl)

Bent u benieuwd naar de ervaringen van andere deelnemers? Lees dan het nieuwsartikel van het Noord Hollands dagblad https://m.noordhollandsdagblad.nl/cnt/DMF20210601_61349009

Ook tijdens uw vakantie in Nederland of in het buitenland vragen we u om door te gaan met het onderzoek.

Neem de armband en de oplader mee. Het is de bedoeling dat u ook tijdens uw vakantie de Ava armband iedere nacht blijft dragen. Ook vragen wij u de armband iedere ochtend te synchroniseren en de vragen in de app in te vullen. Het is wel belangrijk dat u een internet verbinding heeft zodat de data kan worden gesynchroniseerd.

Op de website van het Ministerie van Buitenlandse Zaken kunt u de reisadviezen checken voor uw bestemming. In het buitenland volgt u de coronamaatregelen zoals die daar gelden. Indien u klachten krijgt tijdens uw vakantie, dan moet u zich houden aan de geldende maatregelen voor quarantaine en/of testplicht. Als u een melding krijgt op de app dat u zich moet laten testen, zonder dat u zelf klachten ervaart, dan adviseren wij u die test alleen te doen als dat mogelijk is.

Indien u tijdens uw vakantie het verzoek krijgt om de vingerprik af te nemen, dan kunt u deze afnemen en opsturen zodra u weer terug bent van uw vakantie. Het is niet mogelijk om de vingerprik vanuit het buitenland op te sturen naar het lab.

De tweewekelijkse vragenlijst kunt u gewoon invullen tijdens u vakantie, mits u een werkende internetverbinding heeft. U kunt de vragenlijst invullen vanuit de link uit de e-mail zoals u gewend bent.

De COVI-GAPP studie, een eerdere studie in Liechtenstein met de AVA armband, heeft veelbelovende resultaten gepubliceerd: in 71% van de gevallen kon de armband een COVID-19 infectie detecteren voordat de eerste symptomen optraden.

Benieuwd naar de nieuwsartikelen die gepubliceerd zijn over deze studie? Lees meer hierover op de website van Ava of Gizmodo.

Foto IKR Liechtenstein

Afgelopen vrijdag, 26 maart, heeft het COVID-RED onderzoek heel veel aandacht gehad in de media. Op NPO radio 1 is er een interview geweest met  Prof. Diederick Grobbee, hoofdonderzoeker van het onderzoek, en werd er gesproken over het onderzoek op Skyradio, Radio Veronica en Radio 538. Ook zijn er berichten over het onderzoek geplaatst in de LIVE blog van onder andere de telegraaf, het AD, de NOS en Hart van Nederland.

Wellicht heeft u gelezen over het onderzoek op de website van RTL nieuws, het reformatorisch dagblad, LINDA, Viva of de Margriet. Daarnaast hebben wij een beroemde deelnemer, bent u benieuwd wie? Bekijk dan het interview van Prof. Diederick Grobbee met deze deelnemer op de website van RTV Utrecht.

© Ruud Voest

Het COVID-RED onderzoek van start gegaan en de eerste deelnemers zijn geïncludeerd.

Na een lang proces van voorbereidingen en het verkrijgen van de nodige goedkeuringen vanuit de CCMO en de Medisch Ethische Toetsingscommissie van het Universitair Medisch Centrum Utrecht (UMCU), is het onderzoek nu open voor inclusie. In de tussentijd hebben al tientallen deelnemers zich aangemeld. In de komende weken zullen diverse campagnes van start gaan om het onderzoek verder onder de aandacht te brengen, dus de verwachting is dat dit aantal snel zal stijgen.

Inmiddels is het een jaar geleden dat de eerste besmetting met COVID-19 in Nederland werd vastgesteld. De beperkingen en maatregelen hebben een grote impact op iedereen. Er wordt veel onderzoek gedaan omdat we graag meer willen weten en leren over COVID-19. In dit nieuwe belangrijke onderzoek naar COVID-19 wordt met behulp van een armband en een app onderzocht of er in een vroeg stadium bepaald kan worden of iemand besmet is met COVID-19, nog voordat iemand klachten ervaart.

Het is de bedoeling dat het draagbare apparaat van COVID-RED variabelen als huidtemperatuur en ademhalingsfrequentie gaat volgen. Mogelijk kunnen zo vroege COVID-19-gevallen worden opgespoord zodat tijdig kan worden getest.

De virale lading van besmette personen is het hoogst in de 48 uur voordat zij voor het eerst aangeven dat ze symptomen hebben, vertelt Rick Grobbee, hoogleraar Klinische Epidemiologie aan het Universitair Medisch Centrum Utrecht. Dit is een cruciale periode voor vroegtijdige vaststelling van de ziekte. Voor het onlangs gestarte en door Grobbee gecoördineerde IMI-project, COVID-RED, wordt een draagbare technologie ontwikkeld en gecombineerd met de mogelijkheden van machine learning. Deze is bedoeld om gebruikers die mogelijk zijn besmet met COVID-19 (inclusief degenen zonder symptomen) te waarschuwen om, eerder dan zij normaal zouden doen, in quarantaine te gaan of zich te laten testen. Verwacht wordt dat al in november 2020 wordt gestart met een klinische studie om gegevens te verzamelen voor het detectiesysteem.

Voor de klinische studie worden 40.000 personen geworven in Nederland en Liechtenstein. De studie duurt tot midden 2021. Afhankelijk van de resultaten uit deze studie hopen de onderzoekers dat het COVID-RED-systeem binnen 12 tot 18 maanden beschikbaar is voor het publiek.

Hoe wordt het gebruikt en wie gaat het gebruiken?

Normaliter zal een eindgebruiker een Ava-armband kopen (of krijgen, in het geval van dit onderzoek). Dit is een draagbaar apparaat dat wordt gedragen als een horloge en dat meestal wordt gebruikt door vrouwen om de vruchtbaarheid te monitoren. De armband is uitgerust met meerdere sensoren die communiceren met een speciaal ontworpen smartphone-app en het bijbehorende algoritme. “Na het downloaden van de COVID-RED-app en het verstrekken van optionele aanvullende informatie over het risiconiveau voor gebruikers (bijv. reeds aanwezige aandoeningen) kan de gebruiker het hulpmiddel vervolgens synchroniseren met de app,” vertelt doctor Brianna Goodale, directeur van Ava-COVID.

“De Ava-armband wordt alleen ‘s nachts gedragen als de gebruiker slaapt en volgt continu veranderingen van fysiologische parameters die samenhangen met vroege verschijnselen van een COVID-19-besmetting, waaronder polsfrequentie in rust, ademhalingsfrequentie en huidtemperatuur.”

Bij het ontwaken synchroniseert de gebruiker zijn Ava-armband met de mobiele app, die de onbewerkte gegevens uitleest via Bluetooth. Vervolgens gebruikt het algoritme de nachtelijke veranderingen van de fysiologische parameters van de gebruiker als signaalinvoer en verstrekt de gebruiker realtime feedback over de mogelijkheid van een ontwikkelende of reeds aanwezige besmetting.

“Misschien voelt de gebruiker zich bijvoorbeeld niet koortsig of onwel, maar het algoritme is toch gevoelig genoeg om objectieve temperatuursveranderingen te detecteren en de gebruiker te waarschuwen als dergelijke trends significant afwijken van de baselineparameters,” legt doctor Goodale uit. “De gebruiker kan via de app ook de aanwezigheid en ernst van symptomen melden en eventuele verstorende factoren die van invloed kunnen zijn op de nauwkeurigheid van het algoritme, zoals alcoholconsumptie of de inname van koortsverlagende medicijnen de nacht ervoor. Op basis van de aanbeveling van het algoritme kan de gebruiker ervoor kiezen in quarantaine te gaan, een medisch professional te raadplegen en/of beslissen of verdere tests in overeenstemming met de landelijke richtlijnen nodig zijn.”

Oplossing voor een essentiële tekortkoming in de medische respons op het virus

Wellicht kan de armband ook personen die op spoedeisendehulpafdelingen van ziekenhuizen werken de zekerheid bieden dat zij collega’s of patiënten niet per ongeluk blootstellen terwijl ze pre-symptomatisch zijn. “U zou zich bijvoorbeeld kunnen voorstellen,” vertelt doctor Goodale, “dat spoedeisendehulpverpleegkundigen in onze klinische studie worden opgenomen en ‘s nachts de Ava-armband dragen. Hoewel deze verpleegkundigen persoonlijke beschermingsmiddelen dragen tijdens hun diensten en zich aan alle ziekenhuisrichtlijnen houden om de overdracht te beperken, werken zij wel dagelijks met bevestigde COVID-19-patiënten. Het dragen van een armband kan hen de geruststelling bieden dat zij worden gewaarschuwd zodra de fysiologische parameters veranderen, vóór het moment dat ze zich mogelijk pas voor het eerst onwel voelen. Ze kunnen er zelfs voor kiezen zich vroegtijdig te laten testen op basis van de aanbevelingen van het algoritme.”

Ze voegt eraan toe, “Volgens ons is het systeem hierdoor een ideaal hulpmiddel voor screening op de zorgplek en symptoommonitoring thuis. De Ava-armband en de bijbehorende COVID-RED-app bieden een oplossing voor een essentiële tekortkoming in de medische respons op dit virus, namelijk thuisdetectie en bewaking van vitale functies op afstand tijdens behandeling.”

Aanpassing aan veranderende omstandigheden

De steeds veranderende situatie van de COVID-19-pandemie zal een uitdaging zijn voor hoogleraar Grobbee en het team. “Hoewel we een protocol kunnen opstellen en het systeem kunnen ontwikkelen op basis van de informatie die op dit moment beschikbaar is, is het vrij waarschijnlijk dat factoren als landelijke testrichtlijnen en standaardzorgprocedures zullen veranderen naarmate we meer te weten komen over het SARS-CoV-2-virus.”

“Een goede wetenschapper probeert in elke gerandomiseerde klinische studie zoveel mogelijk externe variabelen onder controle te houden om het mogelijke effect van een interventie op de gewenste uitkomsten optimaal te isoleren en onderzoeken. In ons geval zou dat betekenen dat we aannemen dat het virus de komende 18 maanden geen ingrijpende mutaties ondergaat, dat de landelijke richtlijnen niet worden gewijzigd en dat er geen doeltreffende behandeling of vaccins worden gevonden. We weten echter dat dit niet het geval zal zijn.”

Net als iedereen hoopt het team achter COVID-RED op een behandeling die het virus in een vroeg stadium kan bestrijden, terwijl iedereen zich realiseert dat het gezicht van de pandemie steeds verandert, wat kan betekenen dat diagnosecriteria of testprotocollen mogelijk worden gewijzigd. Daarom wordt het systeem tijdens de uitvoering van de klinische studie mogelijk aangepast, bijvoorbeeld vanwege wijziging van de manier waarop het systeem gebruikers waarschuwt om zich te laten testen, of waarop het adviezen geeft over recentelijk ontwikkelde profylactische geneesmiddelen.

“Hoewel we niet kunnen voorspellen of plannen hoe het virus en de omstandigheden het komende jaar zullen veranderen, beseffen we dat dit de prijs is van deelname aan vooraanstaand wetenschappelijk onderzoek in een periode van wereldwijde crisis en blijven we flexibel, terwijl we zorgen dat we zo grondig mogelijk wetenschappelijk onderzoek verrichten.”